国产亚洲精品首页在线播放

?
行業動態

聯系我們 Contact Us

傳真:86-0951-8462647

電話:86-18510172271

郵箱:fanzhiwei@kingvit.com

地址:寧夏寧東(dong)能源化工基地化工新材料園B區(qu)鴛(yuan)馮(feng)路以(yi)西、鴻(hong)雁路以(yi)東(dong)、啟源路以(yi)南

您現在的位置:首頁>>新聞資訊>>行業動態

公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺事項(xiang)的相關工作開展,檢(jian)查(cha)(cha)員嚴(yan)格按照2010年(nian)版GMP要(yao)求和自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局制(zhi)定(ding)的許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行,在(zai)(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過程中(zhong)檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過對我公司在(zai)(zai)企(qi)業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)產(chan)和質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)(she)施布(bu)局和環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝(yi)布(bu)局和流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)(she)備儀器管理(li)和校驗(yan)、物料和產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管理(li)文件和制(zhi)度建設(she)(she)等方面進行文件查(cha)(cha)閱(yue)和生(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha),我公司符合藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條(tiao)件和要(yao)求。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查(cha)和(he)(he)驗收(shou)并取得證(zheng)書,標志著我(wo)公(gong)司維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)條件(jian),我(wo)公(gong)司將嚴格按照(zhao)國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積(ji)極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)查(cha)工作(zuo),爭取早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)銷售。